宁波符合药监局对接千方百剂操作手册

医疗器械UDI标识系统

管理目的：加强医疗器械全生命周期管理适用对象：中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械。系统定义：医疗器械标识系统，由医疗器械标识、标识数据载体和标识数据库组成。建设原则：积极借鉴国际标准，遵循引导、企业落实、统筹推进、分步实施。各方职责：国家药监部门建制度、定规划；省级药监部门指导和监督；注册人/备案人赋码与数据上传、医疗器械生产经营企业和使用单位应用。UDI组成：包括产品标识和生产标识UDI要求：性、稳定性和可扩展性UDI创建：符合发码机构的编码标准发码机构：境内法人；体系保障；实施指导；数据库维护；年度报告。UDI载体：自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。（一维码、二维码或者射频标签。）UDI数据库：储存医疗器械标识的产品标识与关联信息的数据库。UDI应用：生产经营企业和使用单位采用先进信息化手段，应用医疗器械标识开展产品相关管理。实施日期：2019年10月1日起施行。 千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，有需求可以来电咨询！宁波符合药监局对接千方百剂操作手册

千方百剂医疗器械软件首营商品管理

首营商品审批表位于GSP管理-检查与验收，在列表界面点击添加或者修改。可以进入首营商品审批表。商品购进时，需要填写首营商品审批表。本表必须采购员、采购部、财务部、质量部、质量负责人、总经理进行签字才能完成审批。本表审核完成后会自动新增对应商品的质量档案表。审批表示意图如下：第1部分为：商品信息部分。第2部分为：签字部分。第3部分为：按键功能。

第1部分中“商品的性能、质量用途”、“注册证”与“有效期至”、“物价批文”与“有效期至”、“质量标准”、“包装、说明书”、“正常厂价”、“采购实价”为手工填写在首营商品审批表的项目。“供货企业”为选择往来单位中企业。剩下的部分都是读取的第3部分【商品信息F12】中的内容。第2部分的签字必须按从左到右的顺序依次签字。签过字的意见、名字、日期就不能再修改。第3部分的按键：【商品信息F12】读取的商品字典的内容。【商品证照F11】读取的是检验报告、商品图片的内容。【厂商证照】读取的【商品信息】中选择的厂商的营业执照、厂商的生产许可证。检验报告、厂商的营业执照、厂商的生产许可证内容都是可以在打印管理器中选中并打印。

上海药监认可的千方百剂服务商上海易尚信息技术有限公司致力于提供千方百剂，有想法的可以来电咨询！

千方百剂医疗器械专业版UDI亮点：

01）医疗器械UDI标识（DI码获取）

存货实物包装上获取

供应商提供

药监UDI数据库查询

医疗器械标识数据库获取

（02）医疗器械UDI对码

UDI对码的两种方式

1.利用UDI下载生成商品资料

2.单独下载UDI数据并对照

不对码也不影响扫码流转（根据各药监局文件确定是否需要对码）

批次码的用法能代某个批次的数据就叫批次码

1、支持自动生成批次码的单据：采购入库、受托入库、获赠、报溢、其他入库、拆装入库；2、可以在批次码生成规则设置中设置入库扫码时直接把所扫条码存入批次码中，这样就可以做到一物一码；3、打印的批次码标签支持一维条码也支持二维条码，建议都用二维码的方式；

千方百剂医疗器械专业版亮点功能：

1、导入的Excel文件不需要任何模板样式；2、资料类导入支持覆盖导入，也支持直接忽略相同数据；3、开账后也支持导入基础资料类；4、导入商品资料直接导入注册证、新老分类；5、商品所属分类和往来单位经营范围暂只支持单独导入；6、证照导入支持软件利的所有证照；7、导入期初序列号，如果借出单位编号有值则会自动变为借出的期初序列号；8.速度快、稳定、导入种类多、可扩展行强、可处理大数据量、后期还会继续增加功能导入外部数据建议用Excel导入，千方账套间可以用直连数据库的方式导入 千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，用户的信赖之选，欢迎您的来电哦！

千方百剂医疗器械软件货位盘点

“货位盘点”同“一般库存盘点”一样，有两种盘点方式：“货位盘点录入表”和“货位盘点（自动盘盈盘亏）”。

1、货位盘点表点击[库存盘点]/[货位盘点]，用户可以看到有4个子菜单，“货位盘点录入表”方法包括“货位盘点表、盘点录入表、货位盘盈盘亏表”三个步骤：点击[货位盘点]/[货位盘点表]；出现“货位仓库选择框”，仓库为必选项；点击“开始盘点”按钮，软件会出现提示“你没有进行盘点数据打印，是否继续生成盘点表？”，用户可以根据自己的实际需求进行打印，点击“确定”，

2、盘点录入表在以上步骤进行完成以后，点击[库存盘点]/[货位盘点]/[盘点录入表]，出现仓库及时间段选择框，“确定”入进行盘点单管理界面。“货位盘点录入表”的录入方式可以参考“库存盘点”中“盘点录入表”，同样也支持多用户同时录入，并且在货位盘点统计表中自动进行合并。

3、货位盘盈盘亏“货位盘点盈亏统计”表的填写请参考“库存盘点”中“库存盘点盈亏统计”，只是在录入时应注意货位的选择。

4、货位自动盘盈盘亏“货位自动盘盈盘亏”同“库存盘点（自动盘盈盘亏）”的使用原理是一样的，具体操作请参考“库存盘点（自动盘盈盘亏)”。 口碑好的千方百剂的公司联系方式。南通药监认可的千方百剂安装

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千方百剂医疗器械专业版订单亮点功能：

1、订单调用和关联都支持同时选择多张订单明细；2、直接调用订单：把所选订单明细一次性调入单据明细表格；关联订单调用：建立订单和单据关联关系，在单据录入商品时只能录入已经关联的商品。3、两张订单调用方式，单据上默认加载的价格都是订单的原始价格；4、订单调用后如果需要同商品不同批次，则直接使用单据表格右键“商品分批”功能处理。否则单据过账后不能正常更新订单完成情况；5、使用直接调用订单的方式，如果订单调用后手动删除单据表格商品，再重新手动添加相同的商品，这种情况会造成订单不能正确更新完成情况；6、直接调用订单方式支持调入订单摘要和原订单明细备注及附加信息字段；7、如原订单是赠品，在单据中就算不标记为赠品也会更新原订单完成情况；8、已经调用且未完成的订单支持直接修改明细数量及删除明细； 宁波符合药监局对接千方百剂操作手册