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政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

发码机构   

制定针对本机构的标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展标识创建、赋码工作，并验证按照其标准编制的标识在流通、使用环节可识读性

省级药监

省级药品监督管理部门要加强标识工作的培训指导，组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三医联动。

省级卫生健康部门

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理

省级医保部门

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化

使用千方百剂需要什么条件。宁波GSP管理千方百剂服务商

千方百剂医疗器械软件保质期查询

效期管理是对商品的保质期，也就是到效日期进行查询，要实现这一功能必须在[基本信息]中录入商品的有效期，或在进货、出货时指定商品的生产日期和到期日期。使用这一功能的前提是系统必须使用手工指定法做为成本的核算方法。点击[库存管理]/[效期管理]/[保质期查询]选择仓库后，进入“选择查询条件”，选择按到期天数或到期月数查询，就需要在右边的录入框，录入数字；但如果是按到期日期进行查询，就只需要点击在出现的日期栏中进行选择即可。选择查询条件后进入“商品保质期查询”窗口，系统会显示所有到达保质期设定报警时间的商品情况，通过筛选商品可对商品单品进行查询，仓库选择可改变查询仓库，查询选择可以重新选择查询条件。 徐州GSP管理千方百剂安装千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，用户的信赖之选，有想法的不要错过哦！

千方百剂医疗器械软件借出管理

借出管理医疗器械公司与医院的业务模式通常为，医院先从公司拿货，一次手术完成或一段时间后再按实际使用量与公司结算销售。在拿货时，医疗器械公司通常作为商品借出，在结算时，再借出转销售。本功能即为解决此此种业务形态的需求。医院拿货后，开具【商品借出单】。与结算后，对还回到公司的商品，调单“借出单”开具【借出还回单】，对实际用掉的部分，开具【借转销售单】以销售单类似方式进行销售处理。系统提供对应的借出、借转换销售的统计、明细报表分析，便于器械公司进行管理与核算。也可在借出在借出转销售时管理质量管理流程。

UDI的实施

医疗器械注册人/备案人UDI的实施:1、组建项目团队，确立企业DI的管理模式及主要负责人;2、医疗器械独一标识UDI相关政策法规及知识培训;1、DI编码原则:独一性、稳定性;3、确定需实施UDI的产品;2、厘清小销售单元;3、准确描述产品属性信息。4、注册商品条码(GS1)，获得厂商识别代码;5、确定产品标识(UDI-DI)一确定DI的编码结构，编制DI代码;6、确定生产标识，根据监管和实际应用需求，确定需使用的生产标识一生产日期、失效日期、生产批号、序列号等;7、确定适合的数据载体一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、确定条码的印制方式;9、验证印制的条码质量;10、形成UDI数据库。 上海易尚信息技术有限公司为您提供千方百剂。

千方百剂医疗器械软件退回请验单管理

1.退回请验单----GSP控制流程退回请验单在GSP控制流程中不是必选项，用户可以选择不进行填写，但其操作我们仍将详细介绍。由于我们选择了退货请验单，所以一步骤中的‘退货通知单’存为草稿以后生成了退货请验单的草稿。点击[销售管理]/[销售退回请验单]进入操作界面。该请验单据，用户不能自行选择商品进行录入，只能通过调单的方式填写完成。调单操作如下：点击单据右上方的调单按钮，出现时间段选择框，选定时间段以后，点击确定按钮，出现通知单草稿框。该单据的请验人默认为系统的登录用户，但用户可以自行修改。可以修改的栏目有‘生产日期、有效日期、批号、数量、到货日期’。选定的商品不能更改，删除。单据的图标功能可以参考‘购进记录表’。单据保存以后可以生成下一步骤‘退货验收记录’的草稿，以便调单使用。注意，如果在整个退货流程中没有选择请验通知单，则该单据不能进行录入，只能进行查询。 千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，有想法的可以来电咨询！徐州符合药监局对接千方百剂培训视频

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千方百剂医疗器械软件报价单管理

当客户向我们咨询价格时，将报给对方的价格信息在【报价单】中记录，在之后该客户如果向其他职员询价时，就可以通过【报价管理】报表查询之前报给该客户的价格，避免出错；同时可在销售订单、销售出库单中调用已审核的报价单。报价单可以被【销售订单】、【销售单】取用，直接完成产品的销售。但能调用“启用”状态，且在有效日期内的单据，当报价单的有效日期超出系统日期，或单据状态为“停用”时，该单据将不能被其他单据调用。操作：销售管理-报价管理－报价单表头按键功能：查看商品信息、往来单位信息、经手人信息：保存、读取临时单据。单据设置：支持配置辅助单位1录入、记忆上次录入、表头使用税率、使用商品多编码录入、数量录入非整数提示。单据表头自定义：自定义报价单表头。导入EXCEL:支持按报价单模板导入报价单商品信息。报价单的主要数据有：单价、金额、折扣、折后单价、折后金额、参考单价等。参考价格：参考价格会根据表头下拉选择显示相对应的价格，也可以手动修改。可以下拉选择零售价、会员价、预设售价1-4、近售价、成本均价、近进价。默认显示零售价。对应生成参考金额以及参考的毛利，以便用户做是否进货的决策 宁波GSP管理千方百剂服务商