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UDI的实施

医疗器械注册人/备案人UDI的实施:1、组建项目团队，确立企业DI的管理模式及主要负责人;2、医疗器械独一标识UDI相关政策法规及知识培训;1、DI编码原则:独一性、稳定性;3、确定需实施UDI的产品;2、厘清小销售单元;3、准确描述产品属性信息。4、注册商品条码(GS1)，获得厂商识别代码;5、确定产品标识(UDI-DI)一确定DI的编码结构，编制DI代码;6、确定生产标识，根据监管和实际应用需求，确定需使用的生产标识一生产日期、失效日期、生产批号、序列号等;7、确定适合的数据载体一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、确定条码的印制方式;9、验证印制的条码质量;10、形成UDI数据库。 千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，用户的信赖之选，欢迎新老客户来电！宁波符合药监局对接千方百剂服务商

千方百剂医疗器械软件退回请验单管理

退回请验单----自动生成GSP报表在GSP系统设置中，销售退货管理采用GSP自动生成报表，并选择了退货请验单选项，则在“销售退货单”过账以后，系统自动生成退回请验单。用户可以进入[销售管理]/[销售退回请验单]中进行查看，但该单据不能自行录入。“请验人”为销售单的业务员。单据权限配置要录制该单据，超级用户必须对该操作员进行授权，进入[系统维护]/[超级用户]/[用户口令及权限设置]，选中需要填写GSP报表的操作者，在“销售退货到货请验单”前打勾，此时，系统会自动选中销售合同对应的八项具体权限，用户可以根据实际具体情况，取消这八种具体权限中的任何一种，进行其他的分配，具体的操作请参考“超级用户”的讲解。 南京符合药监局要求的千方百剂上海好的千方百剂的公司。

千方百剂医疗器械软件保质期查询

效期管理是对商品的保质期，也就是到效日期进行查询，要实现这一功能必须在[基本信息]中录入商品的有效期，或在进货、出货时指定商品的生产日期和到期日期。使用这一功能的前提是系统必须使用手工指定法做为成本的核算方法。点击[库存管理]/[效期管理]/[保质期查询]选择仓库后，进入“选择查询条件”，选择按到期天数或到期月数查询，就需要在右边的录入框，录入数字；但如果是按到期日期进行查询，就只需要点击在出现的日期栏中进行选择即可。选择查询条件后进入“商品保质期查询”窗口，系统会显示所有到达保质期设定报警时间的商品情况，通过筛选商品可对商品单品进行查询，仓库选择可改变查询仓库，查询选择可以重新选择查询条件。

政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

注册人 :       落实企业主体责任，鼓励基于标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作

生产企业 :     按注册人要求，对产品做好赋码、印刷工作，实现产品在标识体系内可追溯

经营企业 :      经营企业要在经营活动中积极应用标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯

医疗机构  :     在临床使用、支付收费、结算报销中积极应用标识，做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯 千方百剂，就选上海易尚信息技术有限公司，欢迎客户来电！

政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

发码机构   

制定针对本机构的标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展标识创建、赋码工作，并验证按照其标准编制的标识在流通、使用环节可识读性

省级药监

省级药品监督管理部门要加强标识工作的培训指导，组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三医联动。

省级卫生健康部门

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理

省级医保部门

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化

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千方百剂医疗器械软件往来单位销售结算查询

功能简介当财务收到销售商品的货款后，可能都需要对所收账款的明细进行统计，并上交主管、采购部或主管经理查阅。但付款明细报表的编写繁琐而且还可能因为计算错误而导致整张报表的数据错误。现在，您完全不用对此项工作担心，该报表的统计编写工作此查询单据都可以帮助您全部完成。您只需要告诉您的领导或相关人员进入此表进行查询即可。往来单位销售结算查询是按照往来单位收款明细进行统计的，其主要是对销售并受到款项后，收款单上的结算方式是以按行结算的方式进行结算的销售类商品，明细情况进行查询。并且它可以帮助您精确的查询到任意商品未结数量、未结金额、出库数量、出库金额等详细内容。点击〖销售管理〗/【往来单位销售结算查询】进入。查询方法进入该功能后系统会自动提示您：“此查询中统计的内容为：销售类单据原单未收、付款，而是通过收付款单进行结算的情况，继续吗？”，此时，您需要点击『确定』按钮继续进行查询。当点击『确定』按钮后，系统会自动弹出一个“查询时间录入框”，这时，您需要录入查询的时间段并点击『确定』按钮进行查询，系统便会将录入时间段内所有按行结算的所有往来单位的销售金额显示出来 宁波符合药监局对接千方百剂服务商