宁波恒温实验室装修设计工程

实验室环境控制的问题与风险：1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置，对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不规范，有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。实验室的办公区宜建在不干扰实验的位置。宁波恒温实验室装修设计工程

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。江苏无菌实验室装修工程公司实验室的安全入口应放置清晰标识。

实验室装修及验收需要注意的问题：一、供水和排水：要求供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的明显位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。二、供气与供电：有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明较好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯,备夜间突然停电时使用。

实验室仪器设备的问题与风险:1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。 2、仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障。3、仪器设备不做期间核査，性能不撑控。4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。7、仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患。8、仪器设备使用无记录，出现异常无法追溯。9、仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰。10、仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。生物实验室建设的原则有预防原则。

不同行业实验室建设功能区域划分标准：实验室建设不单单是在房间配置实验设备，而是要根据实验室建设功能区域划分标准，结合行业特性，做出合理的功能划分并且按照标准进行建设。实验室建设整体设计，包括供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等内容。当下的社会趋势就是“人与环境”“以人为本”，打造安全、舒适、环保的实验室，是当下实验室建设的宗旨。实验室设计平面布局要严格按照建筑安全规范，各功能区域相互单独且相互辅助，设置门禁系统，合理分隔人流物流，确保安全性。生物实验室的设计要具有前瞻性的设计理念。浙江科学实验室

实验室的地面需具有自流平砂浆。宁波恒温实验室装修设计工程

国家新版GMP标准的理念：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要引入2个理念，分别是：质量风险管理、质量管理体系。 理念1：质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了，要求企业必须建立自己的质量管理体系，并且在实际操作中引入风险管理，在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2：质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上，要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作，还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。宁波恒温实验室装修设计工程